NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸，是人體自然存在的一種物質，是重要的煙酰胺胺腺嘌呤二核苷酸(NAD﹢)補充劑，其功能主要通過在體內轉化為NAD﹢實現。NAD﹢廣泛參與體內各種生物反應，包括細胞死亡、衰老基因表達、DNA修復等，NAD﹢在人體健康與長壽中發揮重要作用。

政策層面，目前NMN可在中國香港、日本、加拿大作為類似于普通食品、膳食補充劑、功能食品原料或保健食品原料進行使用或銷售，在我國，NMN尚未獲得新食品原料食品添加劑、保健食品和藥品等許可。我們梳理了全球范圍內， NMN最新監管政策，并對其未來發展做出展望。

一、中國

2021年12月 30 日，市場監管總局發布《對十三屆全國人大四次會議第1067號建議的答復》，總局提出： NMN 作為食品原料的定位及安全性尚 不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。

2023年5 月9日，衛健委對 NMN 作為食品添加劑新品種受理公告，答復不予行政許可。

2022年8月12日，引航生物作為副組長單位，參與制定的《β-煙酰胺單核苷酸產品要求和測試方法》（  T  /FDSA 029-2022  ）團體標準正式實施，NMN及相關產品的發展得到進一步規范化。

截至2023年8月，NMN作為化妝品原料，已經有5家單位備案成功，進入檢監測期。

在中國香港，允許NMN補充劑生產和銷售，香港有類似產品銷售。

二、美國

2022年10月，FDA在回復金達威的一項NDI通知中指出，β-NMN不能作為膳食補充劑銷售，因為其已經作為新藥在研究, 并收回了國內企業此前已經獲得的NDI 1247的新膳食成分許可審批。隨后美國市場下架了有關含NMN成分的膳食補充劑產品。

三、日本

日本是全球第一個批準NMN作為食品原料的國家，2020年7月日本厚生勞動省將NMN加入“保健食品原料不認為是藥物的成分清單”。

四、加拿大

2021年加拿大天然保健品數據庫將NMN列為了天然健康產品成分，NMN膳食產品可以在加拿大合法銷售。

五、澳大利亞

澳大利亞治療用品局（TGA）批準NMN為治療用品，但僅供出口；NMN作為原料并未允許在其境內銷售。

引航生物作為一家合成生物學企業，多年來公司深入鉆研NMN生物酶法技術，掌握先進生產工藝，擁有完整成熟的產線，并密切關注產品市場發展動態與趨勢。縱觀2022到2023年，中國與美國當局對NMN的政策上的轉變，雖然一定程度上降低了 NMN市場的炙熱程度。但是，我們更加認為這一舉動有助于讓各大企業重新回歸理性，回歸產品本身，進一步做好更加全面的基礎研究，為NMN的未來高質量發展積蓄力量。

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